雅安迅康药业成立于2015年8月,位于美丽的四川雅安芦山经济开发区,是一家专注于川藏道地药材种植、发酵类中药饮片和特色中成药研发与生产的现代化中药生产企业。作为国内中医药行业的新生力量,雅安迅康药业虽资历尚浅,但履历颇丰。在发展的过程中,雅安迅康药业以科技为支撑,以数智化转型为落点,深化院校合作,通过传承和创新,将中药炮制技术推陈出新,目前已获得授权发明专利14项,实用新型专利22项。
不仅如此,雅安迅康于2018年参加了国家药典委员会组织的《全国中药饮片炮制规范》的制定工作,参与六神曲、青黛、红曲等十个中药饮片炮制规范的编制。同年12月,雅安迅康成为科技部国家重点研发计划中医药现代化研究重点专项科研参与单位。雅安迅康的青黛“古法炮制传承创新关键技术研究与应用”项目荣获2022年度教育部高等学校科学研究优秀成果奖(科学技术)——科学技术进步一等奖。
随着现代化技术的加入,中药炮制技术不断推陈出新,传统中医药行业迎来变革,中医药领域新质生产力正加速形成。
雅安迅康药业利用现代化手段,让红曲发酵“有章可循”。工作人员将接种后的大米放入发酵间,智能数控化红曲生产系统立即开始工作,将环境温度、湿度、氧气浓度控制在最佳的范围内。在长达20多天的发酵过程中,系统还会及时调控发酵间各类参数,为红曲原料提供最佳的发酵环境,产出高品质的中药饮片红曲。
工作人员在车间内操作面板,查看各类参数
在雅安迅康的生产车间,红曲生产系统内置了20余种数智化判断流程,根据红曲原料及气候环境等的细微差别,人工智能会通过算法帮他们选择最佳的发酵参数。
炮制技术推陈出新 让“青出于蓝而胜于蓝”
中药饮片指的是药材经过炮制后可直接应用于中医临床或制剂生产使用的药品。中药炮制是按照中医药理论,根据药材自身性质,结合调剂、制剂和临床应用的需要,所采用的一项独特的制药技术。常用的炮制方法包括选、洗、漂、泡、润、切、炒、炙、煅、蒸、煮、炖、水飞、发酵等,可达到加强疗效、改变药性、消除或降低药物毒性等目的。
中药炮制技术,是国家非物质文化遗产。作为这一国家级非遗的传承基地,地处西南一隅的雅安迅康药业如何将这一传统技术传承创新,并成为国家药典委员会组织的《全国中药饮片炮制规范》品种研究单位之一?在亚洲最大的青黛连续化生产车间,答案呼之欲出。
青黛,初为染料和眉笔的原料,自唐代《药性论》起开始药用。青黛的生产并不难,但要达到药用标准也不易。
传统的青黛生产方式,就是在田间地头挖几口池子,把青黛的原料马蓝放入池中,注水浸泡几日后,捞去叶渣,加入石灰搅拌打靛,经过分离过滤晒干等程序制成青黛,其过程全部依靠药工的经验判断。这样生产出来的青黛一般被作为染料,要用作中药材时还需要进一步加工处理。
而雅安迅康药业青黛连续化生产车间的生产流程是先将青黛原料马蓝清洗后装入网箱并投放至发酵池,开启智能温控系统,设定最佳发酵温度,在恒定温度范围内,经过浸泡原料前体物质溶出使池水逐渐变绿,一定时间后,捞出叶渣并向池水注入定量石灰乳,经打靛、压滤、干燥、粉碎、混合、包装等环节,青黛中药饮片才能制作完成。
雅安迅康青黛中药饮片制作的整套流程通过自主设计的生产线设备、控制系统,能够实现从依靠传统经验到依靠现代科学技术的转变,保证生产过程中每个环节、每个参数都以数据方式呈现,做到全程质量可控,生产过程可追溯。目前,这一制作流程通过了GMP认证。科技手段的加入,不仅提高了生产效率、节约人工投入,还让青黛中药饮片的生产过程有了科学标准依据,能保证各季节产出的青黛产品稳定。
GMP,即:《药品生产质量管理规范》,是药品生产和质量管理的基本准则,我国从上世纪80年代开始推行。三十余年来,中国推行药品GMP取得了一定的成绩,一批制药企业(车间)相继通过药品GMP认证和达标,促进了医药行业生产和质量水平的提高。
在雅安迅康药业青黛连续化生产车间,通过严格执行GMP,青黛中药饮片成功实现量产,成为亚洲最大的青黛连续化生产车间,也一跃成为青黛中药饮片生产行业的佼佼者。
新推动数智化转型 向“新”而进以智提“质”
近年来,我国中医药产业快速发展,随着现代科技的不断融合和创新,传统中医药产业正向“新”而进,以智提“质”。
自主创新是企业的生命,是企业爬坡上坎、发展壮大的根本。雅安迅康借力数智化转型,自主研发了“智能数控化红曲生产系统和青黛生产智能温控系统。并在生产过程中,加大数智化投入,用数智化引领生产,推动产品换代升级、推陈出新,促进设备、工艺、技术创新,进一步运用数控化、智能化和人工智能技术降低生产成本,提高产品质量稳定性,提高生产效率和产品附加值。
自主创新,人才是关键。雅安迅康科研团队共有专兼职研发人员40余人,除邀请国内中医药领域知名专家担任技术顾问外,还与成都中医药大学药学院、雅安职业技术学院等院校开展深度合作,共建发酵医药产业人才培养基地,通过定向培养、人才共育,为企业人才引进及后备人才补充提供支持。
2022年11月,国家中医药管理局印发《“十四五”中医药信息化发展规划》,提出加快中医药关键数字技术攻关。其中包括:利用大数据、人工智能等新一代信息技术加强名老中医学术经验、老药工传统技艺等活态传承,支持中医学术流派发展。
雅安迅康也在国家政策的大力鼓励下,不断从古籍古方中筛选研发适合发酵的中药饮片领域新产品,目前取得发明专利的独家产品‘开郁曲’已正式上市销售,对情绪、睡眠类疾病疗效显著。
发展中医药新质生产力是大势所趋,公司将紧跟时代的步伐,在传承中药炮制技术的基础上不断深化创新,推动技术创新、产品创新、生产工艺创新,进一步提升产品技术含量及附加值,为中国中医药事业高质量发展贡献一份力量。
